Munich Cluster for Systems Neurology
print


Breadcrumb Navigation


Content

Press Release (in German): Schlaganfallforschung – gleicher Qualitätsstandard für Mäuse und Menschen in Therapie-Studien

Die Übertragung von Erkenntnissen aus präklinischen Studien (Tiermodell) in klinische Studien der Phasen I-III mit menschlichen Probanden stellt eine besondere Herausforderung dar. Oftmals sind die Ergebnisse nicht oder nur schlecht reproduzierbar oder vergleichbar. Diese Situation wird in Fachkreisen als Reproduktions-Krise der translationalen Medizin bezeichnet. Demzufolge sind auch die Erfolgsquoten der daran anschließenden klinischen Studien oft mangelhaft. Besonders in der Schlaganfallforschung wird dieses Dilemma seit Jahren deutlich: Obwohl Hunderte von Therapeutika präklinisch getestet und als wirkungsvoll befunden wurden, konnte in klinischen Studien bisher für keine dieser Substanzen ein Wirksamkeitsnachweis erbracht werden.

06.08.2015

Bislang existiert nur ein zugelassenes Therapeutikum zur Akutbehandlung von Schlaganfall-Patienten. Bei der sogenannten Thrombolyse kommt die gentechnologisch hergestellte Variante des „recombinant tissue-type plasminogen activator” (rt-PA) zum Einsatz. Ein Ziel der Schlaganfall-Therapieforschung ist es nun, eine neuroprotektive Behandlung zu entwickeln, bei der insbesondere entzündliche Prozesse und deren negative Folgen verhindert werden können.

Den Weg dorthin könnten sogenannte präklinische Multicenter-Studien ebnen. Unter Koordination des Instituts für Schlaganfall- und Demenzforschung am Klinikum der Universität München (Studienleiter and SyNergy-Mitglied: Dr. med. Arthur Liesz) ist nun erstmalig eine solche präklinische multizentrische Studie nach dem Vorbild klinischer randomisierter, kontrollierter und verblindeter Multicenter-Studien (RCT) an sechs europäischen Standorten in Spanien, Frankreich, Italien und Deutschland durchgeführt worden. Die Ergebnisse werden in der aktuellen Ausgabe des Fachjournals „Science Translational Medicine” veröffentlicht. Die Studie setzt als erste präklinische RCT Maßstäbe in der Biomedizinischen Forschung.

Pressemeldung des Klinikums der LMU